Экономия в миллионы на регистрации препаратов

21 января 2026 года в рамках деловой программы выставки АГРАВИЯ, бизнес-форум «Животноводство», состоялась презентация, посвящённая одному из самых болезненных вопросов для производителей ветеринарных препаратов и кормовых добавок: как оптимизировать затраты и время на регистрацию продукции.

Эксперт с десятилетним опытом, генеральный директор консалтинговой компании «РегНива» Алексей Исаков, представил аудитории не теоретический обзор, а практическую дорожную карту, основанную на управлении полным жизненным циклом продукта. Ключевой темой стало превращение регуляторного отдела из бюрократической единицы в ядро бизнес-стратегии.

Фокус на практике и экономике

Ключевой посыл выступления был ориентирован на владельцев и руководителей бизнеса, для которых регуляторные расходы - значимая статья бюджета. А.Исаков наглядно показал, что правильная организация процесса - это не бюрократия, а инструмент для повышения конкурентоспособности и снижения себестоимости.

Особый акцент был сделан на дженериковых компаниях, которые в условиях импортозамещения должны выводить аналоги быстро и с минимальными издержками. Спикер привёл конкретный пример: за счёт грамотного дизайна исследований и управления контрагентами стоимость регистрации аналогичного препарата можно сократить с 10 до 3-4 миллионов рублей.

Команда как драйвер экономии

Отвечая на запрос аудитории, Алексей Исаков подробно остановился на том, как должна быть организована собственная команда регуляторных специалистов. Главный принцип - отказ от проектного подхода в пользу продуктового. Это подразумевает четкое разделение на операционное ядро (руководители, разработчики, специалисты по подготовке досье) и экспертный пул (научные консультанты, юристы), которые подключаются точечно.

Спикер представил поэтапную стратегию роста отдела: от «универсального солдата» (менеджера проектов) до узких экспертов по мере масштабирования портфеля. Оптимальная нагрузка для дженериковых компаний - 1 специалист на 10 активных продуктов, что требует четкой организации труда и автоматизации.

Отдельное внимание было уделено конфликту интересов. А.Исаков предупредил о рисках «корпоративной коррупции», когда недобросовестные подрядчики завышают стоимость работ в 2-5 раз. Решение - разделение ролей (нельзя, чтобы проверяющий и исправляющий или планирующий и выполняющий - были одним лицом), ведение реестра контрагентов и регулярная ротация исполнителей.

Ключевая компетенция руководителя регуляторного отдела сегодня - не просто знание законов, а умение выстроить систему, «читать между строк» требования регулятора и жестко контролировать внешних исполнителей.

Живой отклик и подтверждённый интерес аудитории

Несмотря на раннее время и сжатый формат сессии (30 минут), зал собрал заинтересованную аудиторию. Практическая ценность материала подтвердилась сразу после выступления: к Алексею Исакову выстроилась очередь из слушателей, желающих задать личные вопросы, обменяться контактами и обсудить конкретные кейсы своих компаний.

Особенно приятно, что вопросы касались не только «бумажек», но и того, как выстроить здоровые отношения внутри команды и с партнерами, чтобы никто не был заинтересован в удорожании процесса», — прокомментировал спикер.

Главные выводы для бизнеса:

1. Регуляторика - это ядро, а не обслуживающая функция. Современный регуляторный отдел должен быть интегрирован в процесс от разработки до вывода продукта с рынка. Он участвует в утверждении поставщиков материалов и услуг, согласовывает векторы разработок, тесно работает с маркетингом.
2. Автоматизация - необходимость. Использование специализированных систем управления регуляторными процессами (RIM) и систем управления документами (DMS) экономит время и снижает риски.
3. Контроль цепочки - ключ к экономии. Правильный выбор и управление исследовательскими организациями и консультантами, а также разделение их ролей предотвращает конфликт интересов и многократно сокращает расходы.
4. Команда строится под стратегию. Оптимальная структура отдела (от универсалов до узких экспертов) и понятные KPI (время и стоимость одобрения) напрямую влияют на результаты по регистрации и прибыль компании.

Презентация Алексея Исакова наглядно показала: в современном агробизнесе побеждает не только тот, кто создаёт лучший продукт, но и тот, у кого эффективны процессы разработки и регистрации таких продуктов.